مختبر متنقل لتضخيم الأحماض النووية لاختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) لفيروس كوفيد-19 الكشف

يقدم مختبر متنقل لتضخيم الأحماض النووية لاختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) لفيروس كوفيد-19 الكشف قدرات تشخيصية متقدمة ومعبأة في حاويات مباشرة إلى بؤر تفشي الأمراض، ونقاط التفتيش الحدودية النائية، ومرافق الرعاية الصحية المجتمعية. تم هندسة هذه المنشأة المتنقلة المتخصصة بدقة للالتزام الصارم بالمعايير الدولية لـ مستويات الأمان الحيوي، وتدعم خدمات اختبار شاملة في الموقع وفحصاً موثوقاً عالي الإنتاجية لتسريع بروتوكولات الاحتواء الطارئة. وإلى جانب الأجهزة النمطية عالية الأداء، نقدم دعم دورة الحياة بالكامل، بما في ذلك النشر الشامل الجاهز للاستخدام، و خدمات الاختبار في الموقع و الفحص عالي الإنتاجية لتسريع بروتوكولات الاحتواء الطارئة. وإلى جانب الأجهزة النمطية عالية الأداء، نقدم دعم دورة الحياة الكاملة، بما في ذلك التنفيذ الجاهز, ومعايرة الأجهزة الآلية، والتحقق من صحة سير العمل، والتدريب التقني المتخصص. من خلال الجمع بين الاحتواء ذي الضغط السلبي بدرجة المستشفيات والتنقل السريع، تعمل حلول التشخيص السريع لدينا على القضاء على تأخيرات نقل العينات، مما يضمن نتائج جزيئية موثوقة وعالية الجودة بدقة في الوقت والمكان اللذين تتطلب فيهما القرارات الحاسمة للصحة العامة.

تعتبر مختبرات اختبار الحمض النووي أسلوباً روتينياً لأبحاث وتجارب علم الأحياء الجزيئي، فضلاً عن كونها تقنية تجريبية تُستخدم على نطاق واسع في علم الأحياء، والعيادات الطبية وغيرها من المجالات. لقد تسبب الوباء في خسائر لا تُحصى للاقتصاد العالمي. وفي اللحظة الحرجة للوقاية من الوباء، من الضروري السيطرة في الوقت المناسب على مشروع البناء الرئيسي في نظام الوقاية من الوباء - وهو التركيز الإنشائي لمختبر تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) للكشف عن الحمض النووي.

يُسمى مختبر تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) أيضاً بمختبر تضخيم الجينات. PCR هو اختصار لتفاعل البوليميراز المتسلسل (Polymerase Chain Reaction). وهي تقنية بيولوجية جزيئية تُستخدم لتضخيم شظايا DNA معينة، والتي يمكن اعتبارها نسخت DNA خاصة في المختبر (in vitro). من خلال نظام تتبع جينات DNA، يمكنك فهم محتوى الفيروس بسرعة في جسم المريض، وتصل دقته إلى النانومتر. يمكنه اكتشاف كمية فيروس التهاب الكبد B بدقة في جسم المريض، وما إذا كان قد تم نسخه، وما إذا كان مصاباً، ومدى قوة العدوى، وما إذا كان من الضروري تناول الأدوية، وما إذا كانت هناك تغيرات غير طبيعية في وظائف الكبد، وتحديد النوع الأكثر ملاءمة من الأدوية المضادة للفيروسات للمريض بسرعة، وتحديد تأثير الدواء، وتوفير أساس اختبار موثوق للعلاج السريري.

ومع ذلك، في عملية التنفيذ، واجهت مشاكل تمثلت في صغر المساحة الأصلية، وطول فترة البناء، وصعوبة التحويل. ولا يتناسب طلب الاختبار طردياً مع سعة الاختبار، وهناك مقاومة معينة لأعمال الاختبار. ظهر مختبر فحص الحمض النووي المتنقل لتفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) الخاص بـ Cnsterilezoom إلى الوجود. وهو مناسب لل نشر السريع لفحوصات الحمض النووي في ظل الظروف الخاصة، ويوفر استراتيجيات وطرق فعالة للأماكن التي لا يمكن تحويل مختبر PCR فيها. Cnsterilezoom's مختبر فحص الحمض النووي المتنقل لتفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR). وهو مناسب لل نشر السريع لفحوصات الحمض النووي في ظل الظروف الخاصة، ويوفر استراتيجيات وطرق فعالة للأماكن التي لا يمكن تحويل مختبر PCR فيها.

أهمية بناء مختبر تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) لفحص الحمض النووي المُجمَّع 

1. توقيت عالي

عند حدوث تفشي وبائي، يمكن نقل مختبر تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) المتنقل بسرعة إلى مكان حدوث التفشي للقيام بأعمال الكشف، وسيكون للسيطرة على التفشي نتائج أفضل.

2. كفاءة جيدة

عند حدوث الوباء، هناك حاجة لبناء عدد كبير من مختبرات تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR)؛ وبعد الوباء، يتسبب وجود عدد كبير من مختبرات PCR العاطلة في هدر هائل. لقد حل مختبر تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) المتنقل هذه المشكلة تماماً بشرط تلبية الاحتياجات الملحة. عندما يكون القريب ( (على سبيل المثال، خلال 100 كيلومتر) وفي حال حدوث وباء، يمكن نقله بسرعة إلى المكان الذي حدث فيه الوباء ليقوم موظفو الفحص بإتمام أعمال الفحص. وإذا ظل عاطلاً عن العمل حقاً، فيمكن تفعيله بعد حفظه بالشكل المناسب حتى يحين موعد الحاجة إليه.

3. الحد من الانتشار

تُستخدم مختبرات تفاعل البوليمراز المتسلسل (PCR) الصندوقية في الأماكن التي يحدث فيها الوباء، مما يقلل من حركة المرضى، وبالتالي يقلل من مسار وقت انتقال الفيروس، كما سيتم التحكم في الوباء بشكل جيد.

4. تقليل وقت نقل العينات

في مواجهة عينات المرضى التي لا يتوفر لها موظفو اختبار، أو عدم وجود مختبر قابل للاختبار، أو بسبب مشكلات وقت التسليم وغيرها، سيتم تأخير الفحص الأول لمدة يوم أو يومين. دقة الحمض النووي الفيروسي تختلف بشكل واضح، وستكون نسبة الخطأ أكبر نسبياً. إن تقصير وقت الكشف، سيحسن الدقة بشكل كبير، وتقصير وقت الكشف عن مسببات الأمراض، وتقصير مسافة انتقال الفيروس، كلها أمور تلعب دوراً أساسياً في السيطرة على الوباء.

5. مزايا المنتج

مختبر الحاويات هو نوع جديد نسبيّاً من أنظمة البناء. يشبه مظهره الحاوية. وهو مختبر تفاعل البوليمراز المتسلسل (PCR) تم تحويله من صندوق حاويات تقليدي، ويمثل الاستخدام ذي القيمة المضافة للحاويات. ويتميز بأنه قوي للغاية وقادر على تحمل ضغط أكبر. ويمكن إكمال التركيب بشكل أساسي في المصنع، ويمكن نقل المنتج النهائي إلى الموقع بالسيارة. ويمكن ربطه ويمكن رفع بالحاويات مباشرة أثناء النقل، وهو أمر مريح للغاية. تروج الدولة لمفهوم "حماية البيئة الخضراء، وتوفير الطاقة ومنخفض الكربون"، ومختبر الحاويات للمواقع المؤقتة يلبي احتياجات عمليات التفتيش الطارئة. ويمكن استخدامه مرة أخرى، وسهل الفك والتركيب، وأداؤه متفوق، مستقر وثابت، ومقاوم جيد للصدمات، وتكلفة منخفضة نسبياً، وآمن للغاية.

يستخدم مختبر اختبار الحمض النووي التجمعي العام حاويات قياسية للتصميم بدقة وفقاً لمتطلبات مختبر تفاعل البوليمراز المتسلسل (PCR)، ويقوم بإنشاء غرف تطهير مدمجة بشكل كبير مع المياه، والكهرباء، والرياح، والمعدات وغيرها من التخصصات؛ وتشتمل الخزانة على إضاءة، وأصابيح فوق بنفسجية، وخزانات، ومعدات، وثلاجات، وما إلى ذلك؛ ويتم تشكيل أنبوب إمداد الهواء بشكل متكامل في جسم الصندوق، ويتم ربطه بواسطة مكونات خاصة خارج جسم الصندوق؛ ويتم ضبط هواء العادم بشكل منفصل، ويتم دمج عمود الهواء مع مروحة العادم؛ وعند استخدامه كمختبر متنقل، يمتلك جهاز الصرف جهاز تجميع، والذي يمر بانتظام عبر مخرج مادة مياه الصرف الصحي وإخراجه؛ وعند نقله إلى الموقع للاستخدام الثابت، يتم توصيل أنبوب الصرف بخزان معالجة مياه الصرف الصحي البيولوجية للوحدة. 98% oإا كانت أعمال البناء قد أُنجزت في المصنع، فإن النقل إلى الموقع لا يتطلب سوى أرضية مستوية، ويمكن إتمام التوصيل اللازم للمياه والكهرباء لإنجاز التركيب. 

تتميز بالخمس مزايا التالية: 

1. مساحة صغيرة

مختبر تفاعل البوليمراز المتسلسل (PCR) المتنقل المكون من حاوية قياسية. تم بناء العملية التجريبية بما في ذلك المعدات الموجودة بداخلها وفقاً لمختبر تفاعل البوليمراز المتسلسل القياسي، ووفقاً لـ "المعايير التقنية لبناء المختبرات الثانوية للسلامة الحيوية الطبية-T/CECS 626G2020" يُطلب من المختبرات المتنقلة أن تكون مجهزة بغرف تطهير. تبلغ مساحة التخزين حوالي 52.5 متراً مربعاً. ويمكن استخدامه كمختبر محمول على مركبة في حالات الطوارئ. وهو لا يتطلب أي تركيب عند نقله إلى مكان الوباء. سيكون لدى أي مستشفى أو مكان وباء مساحة وقوف سيارات تبلغ حوالي 52.5 متراً مربعاً.

2. متطلبات التركيب ليست عالية

بما أن الحاوية قد أكملت جميع التركيبات التي تم تكوينها في صندوق واحد قبل مغادرة المصنع، فقد تم تجهيز أنظمة المياه والكهرباء والرياح ومياه الصرف الصحي وتصريف الغازات العادمة في الصندوق، مع ضمان سلامة البيئة الخارجية، وفي ظل شرط وجود أساس مسطح في الموقع، لا يحتاج الأمر سوى إلى إجراء عمليات رفع ووضع وتوصيل لإمدادات المياه والكهرباء للصندوق ببساطة، ويكون التجميع سريعاً حقاً. لا يتطلب تركيب التوصيل نفسه موظفين محترفين للغاية. ويمكن لأفراد صيانة مكافحة الأمراض العادية أو الهندسيين دمج الحاوية بشكل احترافي. والتوصيل معاً ليصبح مختبر تفاعل بوليمراز متسلسل (PCR) كاملاً.

3. إزالة التلوث السريعة

يتم وضع الصندوق عادةً في الهواء الطلق، وهو أمر جيد للمرضى أو الفيروسات. دوران الهواء في الهواء الطلق سريع، وللن يكون مركزاً بدرجة عالية ويبقى مثل الهواء الداخلي، مما يزيد من عدوى الفيروس. يتجنب مختبر تفاعل البوليمراز المتسلسل (PCR) الصندوقي بفعالية التجمع والعدوى. عندما تلوت البيئة الداخلية لمختبر تفاعل البوليمراز المتسلسل الصندوقي، يمكن استبدال الهواء النقي بسرعة عن طريق نظام الإمداد والعادم لتلبية متطلبات تنقية المختبر.

4. اعتباره مورداً متجدداً

يمكن إعادة استخدام مختبر تفاعل البوليمراز المتسلسل (PCR) من نوع الحاويات. بعد انتهاء الوباء، وبعد التعقيم من قبل المتخصصين، يمكن إعادة شحنه إلى مركز مكافحة الأمراض، أو المستشفى، أو الميناء، أو جهات الاختبار التابعة لجهات خارجية وغيرها من الوحدات لإعادة الاستخدام، أو يمكن تخزينه وصيانته بشكل احترافي، وحسب الحاجة عند إدخاله في الاستخدام مرة أخرى، فإنه يعزز توفير التكاليف وإعادة استخدام الموارد.

مقدمة لمستوى الأمان الأعلى 

تخضع مقاعد ومعدات المختبر الموجودة في الكابينة لتدابير مضادة للاهتزاز، ومضادة للتآكل، ومضادة للعدوى حسب المطلوب. مقارنة بمختبرات PCR العادية، فإن حماية الأייدز والأفراد وسلامة الفيروسات تتمتع بمستوى ودرجة أعلى.

إن وضع وباء الالتهاب الرئوي التاجي الجديد خطير، مع نطاق واسع والعديد من المصابين. إذا لم يتم اكتشاف المصابين في الوقت المناسب وعزلهم بفعالية، تصبح الوقاية من الوباء والسيطرة عليه أكثر صرامة. لا يمكن تطبيق نظام PCR الجديد والثابت على جميع المستشفيات والمؤسسات. إنه مقيد بالعديد من الأماكن، وتكلفة القوى العاملة والموارد المادية مرتفعة نسبياً. يعوض مختبر حاويات PCR المتنقل هذا القصور. فهو لا يتميز بتكلفة منخفضة وكفاءة عالية فحسب، بل يمكن نشره وإجراء التجارب عليه بسرعة، مما يخفف بشكل كبير من ضغط اختبار الأحماض النووية. وهو بلا شك الخيار الأفضل للعديد من المؤسسات التي لديها احتياجات اختبار.

الديكور 

تستخدم أرضية منطقة التجربة مادة PVC الملفوفة، لوح جداري وسقف لغرفة نظيفة من نوع PPGI. 

باستثناء الأرضية، يجب أن يكون ديكور المنطقة الكهروميكانيكية ومنطقة التجربة متسقاً.

تستخدم منطقة التجربة باب غرفة نظيفة جاهز من باب غرفة نظيفة من الفولاذ, مجهز بـ نافذة غرفة نظيفة, وقفل، وغاغق باب، ومانع تسرب قابل للرفع، وقفل إلكتروني.

تستخدم صندوق التمرير صندوق تمرير من الفولاذ المقاوم للصدأ, ومجهزاً بقفل إلكتروني، ومصباح فوق بنفسجي، ويمكن للواجهة المخصصة إضافة هواء العادم، ورذاذ المطهر، وما إلى ذلك حسب الحاجة.

لا توجد نافذة خارجية في جزء تجربة PCR. مصدر ضوء المختبر هو مصدر ضوء صناعي.

أثاث المختبرات 

يتم استخدام منضدة اختبار من الفولاذ المقاوم للصدأ لمنع نمو الكائنات الحية الدقيقة والفيروسات. تم تجهيز خزانة السلامة البيولوجية A2 وجهاز التعقيم لضمان سلامة موظفي المختبر.

التخلص من النفايات 

توضع معدات الحماية التي تستعمل لمرة واحدة والنفايات الأخرى في كيس قمامة خاص، ويجب رش محلول مطهر من الكلور المتاح داخل وخارج كيس القمامة، ويجب نقل فم الكيس بإحكام إلى غرفة التعقيم بالضغط العالي، والعينات المتبقية والأحماض النووية التي تم اكتشافها في صندوق النقل الخاص والمحكم. في انتظار معا، بعد تعقيمها بالبخار الضاغط عند 121 مئوية لمدة 15 دقيقة، يمكن نقلها خارج المختبر للتخلص منها حسب النفايات.

ما هي أنواع المستشفيات التي تحتاج إلى بناء مختبر متكامل لاختبار الحمض النووي؟ 

1. المستشفيات المتخصصة في الأمراض المعدية أو المستشفيات الكبيرة التي تضم مختبرات تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) القائمة ولكن ذات قدرة الكشف المحدودة تحتاج إلى توسيع مختبر الكشف المتكامل عن الحمض النووي.

2. المستشفيات الثانوية أو مستشفيات مستوى البلدية أو المجتمع التي تفتقر إلى هذا المختبر تحتاج إلى مختبر جديد متكامل لاختبار الحمض النووي.

3. المستشفيات المؤقتة حديثة البناء تحتاج إلى مختبرات جديدة متكاملة لاختبار الحمض النووي.

4. يحتاج "مستشفى المقصورة المربعة" الميداني إلى بناء مختبر متكامل للكشف عن الحمض النووي.

مزايا منتج مختبر اختبار الحمض النووي المتكامل 

1. لا حاجة لتعديل المختبر الحالي، وتكملة مختبر تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) المخصص مباشرة لتشكيل قدرة الكشف عن فيروس كورونا بسرعة.

2. أكثر أماناً، تم إعداده بدقة وفقاً لمتطلبات مختبر P2 (BSL-2)، وإكمال قبول الطرف الثالث في المصنع لضمان سلامة موظفي المختبر.

3. حماية شاملة، وتدابير فعالة لجمع ومعالجة النفايات والغازات العادمة ومياه الصرف الصحي لضمان سلامة البيئة المحيطة والأفراد.

4. التنفيذ بسيط، والموقع يحتاج فقط إلى حجز توزيع الطاقة (حوالي 30 كيلوواط)، واجهة إمداد المياه (أو خزان المياه)، مياه الصرف الصحي الطبية (أو جهاز صغير خاص لمعالجة مياه الصرف الصحي الطبية).

5. وقت التنفيذ قصير، ويمكن إتمام التركيب والتشغيل في الموقع في غضون 4 ساعات فقط.

6. النقل السريع، ويمكن إجراء النقل السريع الآلي، ويمكن توفير الإمدادات الطبية السريعة للمناطق التي تعاني من أوبئة حادة.

7. الترقية بسيطة. يمكن تزويدها بمختبرات إضافية لتصنيف الدم ووحدات المناعة الكيميائية الحيوية لترقية قدرة الكشف.

8. التكلفة منخفضة، ويمكن تنفيذ التكوين الأساسي بقيمة 540,000 يوان وإكماله، وهو أقل بكثير من سعر مختبرات التعديل التحديثي المماثلة.

9. التجهيز بمعدات الاختبار الأساسية يمكن أن يحقق 768 عينة يومياً، والمجهزة بمعدات اختبار أوتوماتيكية عالية الإنتاجية يمكن أن تحقق قدرة كشف تبلغ 3072 عينة.

ملاحظة: معدات الاختبار غير مشمولة في هذا التكوين

تكوين منخفض: يتم اختبار دفعة كل 2 ساعة، ويمكن لكل دفعة اكتشاف ما يصل إلى 96 شخصاً / نسخة، ويمكن اختبار ما يصل إلى 8 دفعات كل يوم، ويمكن اختبار بحد أقصى من العينات يومياً: 96 شخصاً / نسخة، ويمكن اختبار بحد أقصى 8 دفعة كل يوم، ويمكن اختبار بحد أقصى من 8 العينات يومياً: 8 * 96 = 768 شخصاً؛

تكوين عالٍ: يتم اختبار دفعة واحدة كل 2 ساعة، ويمكن لكل دفعة اكتشاف ما يصل إلى 384 شخصاً / نسخة، ويمكن لكل يوم اكتشاف ما يصل إلى 8 دفعة، ويمكن لكل يوم اكتشاف ما يصل إلى: 8 * 384 = 3072 شخصاً.