×
احصل على استفسار مجاني الآن

سنتصل بك في أقرب وقت ممكن!

نافذة غرفة نظيفة

نظام غرفة نظيفة Cnsterilezoom

الصفحة الرئيسية /

نظام غرفة نظيفة Cnsterilezoom

/

لا تحتاج تجارب المرحلة الثالثة للققاح سينوفاك (Sinovac) الصيني في البرازيل سوى 3 أشهر! توفر غرفة نظيفة من نوع Cnsterilezoom ورشة عمل نظيفة فائقة لإنتاج اللقاحات

لا تحتاج تجارب المرحلة الثالثة للققاح سينوفاك (Sinovac) الصيني في البرازيل سوى 3 أشهر! توفر غرفة نظيفة من نوع Cnsterilezoom ورشة عمل نظيفة فائقة لإنتاج اللقاحات

24 Jul 2020

شركة سينوفاك لعلوم الحياة المحدودة (أو “Sinovac LS”)، المعروفة سابقاً باسم شركة سينوفاك للأبحاث والتطوير المحدودة، هي شركة تعتمد على البحث وتأسست في 2009 , وهي تجري أبحاث وتطوير وتصنيع ومبيعات اللقاحات البشرية. تعتبر Sinovac LS شركة فرعية مملوكة بالكامل لشركة سينوفاك بايو تيك (هونغ كونغ) المحدودة. وهي تطور العديد من اللقاحات البشرية، بما في ذلك اللقاحات المضادة للالتهاب الرئوي، وDTaP، وHib، ولقاحات التهاب الكبد B، واللقاحات المركبة التي تحتوي على DTaP وHib. وقد مُنحت Sinovac LS 12 براءة اختراع في تقنيات اللقاحات في الصين. شركة سينوفاك لعلوم الحياة هي المطور للقاح كورونافاك (CoronaVac)، وهو لقاح غير فعال لـ كوفيد-19 لقاح مرشح، وستكون صاحبة ترخيص تسويق كورونافاك في الصين مع ترخيص لإنتاج اللقاح من الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية في الصين (NMPA). تم توفير نظام الغرفة النظيفة لهذا المشروع بواسطة Cnsterilezoom.


لقاح سينوفاك


“لقد أجرنا اختبارات على قردة الغانج، وهي الحيوانات التجريبية الأقرب للبشر، ووجدنا أنه عندما تعرضت هذه القردة الملقحة لتركيز عالٍ من الفيروس التاجي الجديد، كان الحمل الفيروسي قد انخفض بالفعل، وكنا سنبحث عنها في غضون 7 أيام. لقد اختفى الفيروس، وليس هناك أي تغير مرضي، لذلك فهذه أخبار مشجعة ومثيرة”، هذا ما قالته ين ويدونغ، رئيسة مجلس إدارة شركة كيسينج هولدينغز.


قال ين ويدونغ إن أبحاثهم السريرية للققاح تسير بسلاسة، مع وجود 144 متطوعاً في المرحلة الأولى من التطعيم السريري و 600 متطوعاً في المرحلة الثانية من التطعيم السريري. سنتلقى تعليقات من الباحثين كل يوم لتتبع ردود أفعال المتطوعين ومعرفة نوع الآثار الجانبية الموجودة. يبدو أنه لا توجد تقارير عن آثار جانبية خطيرة، مما يعني أن السلامة لا تزال جيدة. بالطبع، هذا البحث صارم للغاية ويتطلب تصميماً مزدوج التعمية وكشف التعمية وما إلى ذلك، وسيقوم أيضاً بتقديم تقرير تسجيل إلى إدارة الأدوية الحكومية لتعزيز تطوير لقاح التاج الجديد.


تطور الفيروس التاجي الجديد


أجاب المسؤول المعني في شركة سينوفاك أيضاً عن السؤال "متى سيتم استخدام اللقاح" والذي يهتم به الجميع أكثر من غيره. "لا يمكن تحديد وقت محدد حتى الآن، لكن سرعة البحث السريري كانت سريعة جداً". وأوضح المسؤول أنه في الظروف العادية، يجب إجراء البحوث السريرية للقاحات على مراحل أولى وثانية وثالثة على التوالي، خاصة وأن المرحلة الثالثة تتطلب غالباً مراقبة تفشي المرض، وقد تستغرق دورة العمل سنة أو حتى سنتين أو ثلاث سنوات، ولكن تم التقدم السريع في البحث والتطوير للقاح الالتهاب الرئوي التاجي الجديد إلى المرحلتين الأولى والثانية. تم اكتشاف الفيروس في يناير ودخل المرحلة الثانية في مايو، وهو أمر سريع جداً.


نظام غرف التنظيف


وفي أوائل شهر مارس جداً 2020, شاركت غرفة تنظيف Cnsterilezoom في تصميم ورشة عمل اللقاحات. في شهر مايو، انتهينا من جميع ألواح غرف التنظيف والأبواب والنوافذ، والتي تم شحنها إلى الموقع. إن كوفيد-19 يمثل تحدياً للعالم أجمع، وشركة Cnsterilezoom، بصفتها عضواً وداعماً قوياً للقضية الطبية، ستساهم في مكافحة الفيروس في مجال خبرتنا الخاص!

 
احصل على استفسار مجاني الآن سنتصل بك في أقرب وقت ممكن!
إذا كانت لديك أسئلة أو اقتراحات، يرجى ترك رسالة لنا، وسنرد عليك في أقرب وقت ممكن!