أصبح تطبيق الغرف النظيفة البيولوجية أكثر انتشاراً. في الوقت الحاضر، يتم تثبيت الغرف النظيفة البيولوجية عموماً في غرف العمليات وأجنحة المستشفيات، ومصانع الأدوية، ومختبرات السلامة البيولوجية، وغرف الحيوانات. Cnsterilezoom Cleanroom وجدت مشاكل مختلفة أثناء عملية البناء بناءً على سنوات عديدة من الخبرة في الغرف النظيفة، والعديد منها ناتج عن نقص الفهم لخصائص ومتطلبات الغرف النظيفة البيولوجية.

يجب أن تمتثل الأنواع المختلفة من الغرف النظيفة البيولوجية للمواصفات المقابلة، ومن المستحيل التصميم والبناء دون فهم هذه المواصفات.

فقط من خلال الإلمام بخصائص الصناعات المختلفة والفهم الكامل لمتطلبات المواصفات المختلفة، يمكننا القيام بعمل جيد في تصميم وإنشاء وتشغيل الغرف النظيفة البيولوجية. هناك العديد من المشكلات التي تم مواجهتها في تصميم وإنشاء الغرفة النظيفة البيولوجية.

1. مشكلة التخطيط

هذه المشكلة بارزة بشكل خاص في التصميم التخطيطي للمصنع النظيف ومختبر السلامة البيولوجية لمصنع الأدوية. المشكلة الرئيسية هي أن التصميم معقد للغاية. في التصميم التخطيطي لمصنع الأدوية، من الضروري ضمان عدم تلوث المنطقة النظيفة قدر الإمكان، وتحقيق تقسيم معقول، وفصل النظيف، وتكون حركة الأفراد واللوجستيات واضحة. نظراً لعدم توفر المعرفة المهنية في إعداد معايير القبول لبعض الجهات التنظيمية في الصناعة، فإن مبادئ وخصائص الغرفة النظيفة غير مفهومة جيداً، وغالباً ما تكون الغرفة النظيفة معقدة للغاية. لذلك، فإن تخطيط مخطط الغرفة النظيفة صارم للغاية، مما يتسبب في العديد من المتاعب غير الضرورية. هذه المشكلة بارزة بشكل خاص في إعداد غرفة العازلة.

على سبيل المثال، عملية دخول غرفة نظيفة بواسطة موظفي مصنع الأدوية هي كما يلي: تغيير الأحذية، تبديل أول، عازل، تبديل ثاني، غسل اليدين، تعقيم، عازل، ممر نظيف، تبديل ثالث، عازل أو تطهير اليدين، غرفة نظيفة عالية المستوى. لذلك، قبل دخول غرفة نظيفة عالية المستوى, يحتاج الموظفون إلى الدخول والخروج من 9 غرف، وفتح وإغلاق 18 أبواب، ويمكن تخيل مدى تعقيد ذلك.

بالإضافة إلى ذلك، فإن العديد من مصانع الأدوية مدمجة للغاية بسبب صغر حجمها واستثماراتها، بحيث لا تزيد مساحة كل غرفة مساعدة عن بضع أمتار مربعة، أو حتى فقط 2 أمتار مربعة، بحيث لا يستطيع الموظفون استيعاب شخصين في نفس الوقت. الباب يفتح، ويدور، ويغلق، لدرجة الإصابة بالدوار تقريباً.

المتطلبات الصارمة أمر جيد، ولكن إذا كانت مبالغ فيها، فس تكون نتائجها عكسية. غالباً ما لا يغلق العمال أبواب الغرف النظيفة لتسهيل الوصول، والعديد من الغرف النظيفة تصبح بلا فائدة. الغرفة النظيفة التي يمكن دمجها يتم دمجها، ومن الضروري إلغاء الغرفة النظيفة التي ليس من الضروري إنشاؤها، وهذا هو حل هذه المشكلة.

2. هل يجب أن تكون الغرف النظيفة 100,000-الفئة و 10,000-الفئة مجهزة بغرف عازلة؟

إن تركيز غبار الهواء في الغرفة ذات الفئة 100,000-الفئة والغرفة ذات الفئة 10,000-الفئة لا يختلف بنسبة 10 أضعاف كما يعتقد بعض غير المتخصصين، وسيتم تلوث الباب بمجرد فتحه. 10 أضعاف عما يعتقده بعض غير المتخصصين، وسيتم تلوث الباب بمجرد فتحه.

على سبيل المثال، تنص ممارسات التصنيع الجيد (GMP) للأدوية البيطرية (2002) على أن الحد الأدنى لعدد التهوية في الغرفة ذات الفئة 100,000-الفئة هو 15 مرة/ساعة، والحد الأدنى لعدد التهوية في غرفة ذات الفئة 10,000غرفة ذات مستوى 20 مرة في الساعة، وهو أمر مشابه. بالإضافة إلى ذلك، نظراً لأن حجم الغرفة صغير عموماً، ففي غرفة مساحتها 4متراً مربعاً، فإن معدل تغيير الهوا هو 5 مرة في الساعة يبلغ حوالي 50 متراً مكعباً في الساعة فقط، ومن الصعب تعديل إمداد الهواء هذا البالغ 50 متراً مكعباً في الساعة.

بالإضافة إلى ذلك، بغض النظر عن التصميم والبناء، يجب الاحتفاظ بهامش معين بشكل مناسب. لذلك، في بعض الغرف الصغيرة على طريق دخول وخروج الأفراد، باستثناء مستوى النظافة الاسمي، لا يوجد فرق في عدد تغيرات الهواء وتركيز الغبار في الهواء.

3. استخدام الزاوية القوسية في بناء غرف التنظيف البيولوجي

الغرض الأساسي من غرفة التنظيف البيولوجي هو التحكم في الكائنات الحية الدقيقة مثل البكتيريا، ويمكن أن تتكاثر الكائنات الحية الدقيقة بسهولة في بعض الزوايا. لذلك، يجب أن تكون غرفة التنظيف البيولوجي سهلة التنظيف وتقليل النقاط الميتة إلى أدنى حد. المادة 2.3.8 من "قواعد بناء وقبول الغرف النظيفة" تنص على أن جزء لوح القاعدة يجب أن يكون متوافقاً مع لوحة جدار الغرفة النظيفة أو منخفضاً قليلاً بمقدار 2 إلى 3 ملم أثناء البناء. عندما يكون لوح القاعدة ومادة الأرضية متماثلين، يمكن صنعهما في زوايا مستديرة صغيرة، ويجب أن يكون نصف قطر الزاوية R أكبر من أو يساوي 50 ملم؛ وعندما يكون لوح القاعدة ومادة الأرضية مختلفين، يجب تضمينهما بمواد مرنة.

عند تقاطع جدار الغرفة النظيفة والأرض، غالباً ما يصبح مكاناً لإخفاء الأوساخ وتكاثر البكتيريا. والسبب في ذلك أنه بسبب سماكة زاوية القوس، سيتم تشكيل مفصلين صغيرين في الزاويتين للزاوية المستديرة والكسوة والأرض. نظراً لعدم استواء الأرض والكسوة، غالباً ما توجد العديد من الفجوات عند المفصل، وتقوم العديد من وحدات البناء باختصار الزوايا والمواد دون إغلاق بغراء، وقد يتصدع البعض حتى إذا تم تطبيق الغراء. لذلك، كان الغرض الأصلي هو القضاء على الزوايا الميتة الصحية، لكن الوضع الفعلي زاد من المخاطر الخفية.

هناك عدة طرق نوصي بها:

1. بعد تركيب الشرائط، ضع سماكة معينة من الأرضية ذاتية التسوية للقضاء تماماً على فجوة الأرضية.

2. بعد تركيب الزوايا المستديرة، قم بتبليط كامل أرضية المواد الملفوفة، ثم انشر المادة الملفوفة على لوح الجدار على طول الزوايا المستديرة، بحيث يتم دمج الزوايا المستديرة والأرضية معاً.

3. استخدم مواد البناء (مثل رمل المطاط) لبناء قاعدة الكسوة على شكل قوس. تتم معالجة القاعدة والأرضية بنفس الطريقة، مثل الطلاء، بحيث يتم دمج الأرضية والقاعدة معاً، وتُستخدم القاعدة كجزء للقدم. على مستوى الجدار أو تحته.

لا يزال هناك العديد من خصائص الغرف النظيفة البيولوجية، وهناك أيضاً العديد من المشاكل في المشاريع الفعلية. فقط عندما نفهم تماماً المتطلبات والخصائص المختلفة لأنواع مختلفة من الغرف النظيفة ونكون على دراية بأحكام المواصفات يمكننا حقاً بناء غرفة نظيفة بيولوجية.

باعتبارها مزود خدمة محترف لنظام حاويات الغرف النظيفة، تمتلك Cnsterilezoom Cleanroom 41 عاماً من تاريخ التطوير، نحن ملتزمون بأن نكون المؤسسة الأكثر تأثيراً في حاويات الغرف النظيفة. إذا كان لديك مشروع الآن، فنحن نرحب بك بحرارة لإرسال استفسار. نعدك بأفضل جودة بأفضل سعر.