إن منع الأخطاء، والتلوث، والتلوث المتبادل يُعد أحد الجوانب الأساسية لـ غرف GMP النظيفة. ويشير التلوث المتبادل إلى اختلاط مكونات أصناف مختلفة من الأدوية من خلال التلوث، مثل حركة الأفراد ذهاباً وإياباً، ونقل الأدوات، وتحويل المواد، وتدفق الهواء، وتنظيف المعدات وتعقيمها، والتطهير اللاحق، وما إلى ذلك، أو نتيجة عدم الدقة من قِبل البشر، أو الأدوات، أو المواد، أو الهواء، وما إلى ذلك. ويتسبب اتجاه التدفق في انتقال الملوثات من المناطق ذات النظافة المنخفضة إلى المناطق ذات النظافة العالية، مما يسبب التلوث المتبادل. إذن، كيف يمكن منع التلوث المتبادل؟ Cnsterilezoom تقترح ترتيبات معقولة من أربعة جوانب.

ينص "قانون تصميم المصانع النظيفة" بوضوح على أن تخطيط عمليات "المصنع النظيف" يجب أن يكون معقولاً ومدمجاً. يجب وضع معدات العمليات والعمليات الضرورية فقط، ورش العمل التي تتطلب نظافة الهواء، في الغرفة النظيفة أو المنطقة النظيفة.

11، التخطيط المعقول للمساحة.

يجب أن يبدأ التخطيط المعقول بتبسيط العملية وتجنب الذهاب والياب. يجب أن تكون مساحة الاستوديو مسطحة ومعقولة، مما يفيد في التشغيل ويسهل إصلاحه. يجب عدم تخصيص المساحات والمناطق غير المستخدمة. كما تساهم المساحة والمنطقة المعقولة في التقسيم المنطقي لمنع حوادث الاختلاط.

تجدر الإشارة إلى أن الغرفة النظيفة ليست كلما كانت أكبر كلما كان أفضل، فمساحة المنطقة والفضاء مرتبطان بكمية إمداد الهواء، وهو ما يحدد استهلاك الطاقة لمكيف الهواء ويؤثر على استثمار المشروع. ومع ذلك، يجب ألا تكون مساحة الفضاء في الغرفة النظيفة صغيرة جداً، فالصغيرة جداً قد تجعل التشغيل والصيانة أمراً صعباً.

لذلك، يجب أن يأخذ التصميم المعقول للمساحة في الاعتبار احتياجات تشغيل المعدات وصيانتها. يجب أن تحتوي منطقة الإنتاج ومنطقة التخزين على مساحة مناسبة لحجم الإنتاج لتضمين المعدات والمواد لسهولة التشغيل والصيانة. عموماً، يتم التحكم في ارتفاع غرفة البحث النظيف عند 2.60 أمتار، والتي يمكن زيادتها محلياً للمعدات الفردية الأعلى، وليس من المناسب زيادة ارتفاع المنطقة النظيفة. يجب أن يكون هناك محطة وسيطة للمواد داخل ورشة العمل، والتي تكون كبيرة بما يكفي لتخزين المواد والمنتجات الوسيطة والمنتجات المراد فحصها والمنتجات النهائية، ولتسهيل التقسيم الواضح لتقليل الأخطاء والتلوث المتبادل.

Cnsterilezoom هي مؤسسة ذات تقنية عالية متخصصة في نظام حاويات غرف البحث النظيف الهندسة، أنظمة الأسقف المستعارة، وأنواع مختلفة من غرف النوافذ والأبواب لغرف البحث النظيف والمنتجات ذات الصلة للأبحاث والتطوير، التصنيع، المبيعات، الاستشارات والخدمات. تقدم Cnsterilezoom للعملاء الاحترافية. التوجيه، الخدمة المتكاملة. تشمل: تحليل الطلب، تصميم البرنامج، عرض الأسعار، أوامر الإنتاج، التسليم، إرشادات البناء وخدمات الاستخدام اليومي والصيانة. حلول حاويات غرف البحث النظيف. التوجيه، الخدمة المتكاملة. تشمل: تحليل الطلب، تصميم البرنامج، عرض الأسعار، أوامر الإنتاج، التسليم، إرشادات البناء وخدمات الاستخدام اليومي والصيانة.

2، تحسين مستوى المعدات.

تتعلق مواد المعدات، ودقة المعالجة، وأنظمة الاحتواء والإدارة بالتلوث المتبادل. لذلك، بالإضافة إلى التخطيط المعقول، يعد تحسين مستوى أتمتة المعدات وتكوين خطوط الإنتاج لتقليل عدد المشغلين وخفض تكرار أنشطة الأفراد تدبيراً ضرورياً لمنع التلوث المتبادل. تحتوي ورشة المستحضرات الصلبة على كمية كبيرة من الغبار. كيف يتم منع التلوث المتبادل في ورشة المستحضرات الصلبة؟ أولاً، يجب أن تكون المعدات مجهزة بغطاء وقائي ومزودة بجهاز لإزالة الغبار؛ وثانياً، يجب اتخاذ تدابير العزل لتقسيمها إلى غرفة تشغيل وغرفة أمامية، أو غرفة تشغيل وغرفة آلات مساعدة.

تكون الغرفة الأمامية عادةً وحدة واحدة في التخطيط المستوي، ويمكن أن تقع غرفة الآلات المساعدة في المنطقة غير النظيفة، ويقع باب الفحص على جانب الممر. يمكن استخدام طرق الفصل هذه لمعدات مثل آلات الضغط (الكبس)، والتغليف التلقائي، وتوزيع الكبسولات. بالنسبة لبعض الآلات المفردة غير المختومة بمعدات مساعدة لإزالة الغبار، مثل المطحنة، أو آلة تعبئة المسحوق أو الحبيبات، يمكن ترشيح هواء العادم في منطقة العزل وإعادته إلى منطقة العزل لتشكيل دورة ذاتية. في عملية الإنتاج، تمتلك بعض الأدوية قابلية عالية للبلل.

عندما يُطلب أن تكون الرطوبة النسبية للهواء أقل من 50% or even 45%, it is difficult to achieve the requirements of freezing and dehumidification. Among many dehumidification measures, lithium chloride rotary dehumidification is more suitable. The dehumidifier can be installed in a clean room with special dehumidification requirements, and the purified air is used as a low-humidity protective air for the post. It is a self-contained circulation system.

3、نظام تنظيف تكييف هواء منفصل.

The غرفة نظيفة يجب تقسيم نظام تنقية تكييف الهواء وفقاً لمستويات النظافة المختلفة. بالنسبة لاستوديوهات بيتا لاكتام، وموانع الحمل، والهرمونات، والكائنات الدقيقة الفيروسية، والأدوية المضادة للأورام، والأدوية المشعة، وما إلى ذلك، يجب تركيب أنظمة تنقية تكييف الهواء، ويجب تركيب معدات ترشيح عالية الكفاءة في فتحات العادم لتقليل تلوث هذه الأدوية إلى الحد الأدنى. بالنسبة لـ الغرف النظيفة ذات مستويات النظافة المختلفة، والغرف الخالية من الغبار التي تولد الغبار والغازات الضارة، يجب إعداد أنظمة عادم محلية في الأماكن ذات السمية العالية والغازات القابلة للاشتعال والانفجار. يجب أن يحتوي مخرج الهواء في الغرفة النظيفة على جهاز مانع للتدفق العكسي. يجب أن تكون هناك أجهزة تعشيق لفتح وإغلاق هواء الإمداد، والهواء الراجع، وهواء العادم.

4،التحكم بصرامة في حركة الأفراد والخدمات اللوجستية.

يجب أن تحتوي الغرفة النظيفة على مسار مخصص لحركة الأفراد والخدمات اللوجستية. يجب أن يدخل الأفراد وفقاً لإجراءات التنقية المقررة مع التحكم بصرامة في عدد الأشخاص. بالنسبة للمواد، يمكن إزالة الغبار عنها عبر غرفة التخزين المؤقت أو خزانة النقل. يتم تسليم العناصر الموجودة في المناطق النظيفة ذات النظافة المختلفة من خلال نافذة النقل. يجب أن تقع المحطة الوسيطة في المركز لتقصير مسافة النقل. لا توجد أنابيب في المنطقة النظيفة لا تتعلق بهذا الموقع.

الاستفادة الكاملة من الطبقة البينية التقنية الموجودة في الأعلى أو الأسفل أو حولها، حيث يتم تركيب الأنابيب الرئيسية لجميع الأنابيب المشتركة وأنابيب العمليات في الطبقة البينية التقنية. يجب وضع الأنابيب التي تمر عبر الأرضية والجدران الفاصلة في أقرب مكان ممكن من نقطة الاستخدام مع وضع الغلاف. يجب ألا تكون هناك لحامات في الأنابيب داخل الغلاف، ويجب أن يكون هناك ختم قابل للإغلاق بين الأنبوب والغلاف. الأنابيب الداخلة إلى الغرفة النظيفة يجب أن تكون مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ.