اسم المشروع: مجموعة 3SBio

وحدة التصميم: شركة سينوبك شانغهاي الهندسية المحدودة

وحدة الإنشاء: شركة الصين الهندسية لأنظمة الإلكترونيات (المجموعة الرابعة) المحدودة

نظام التطبيق: Endure^®، هواء الارتجاع المجوف

إن إدراك الإنسان للعالم الخارجي واستكشافه له هو رحلة مستمرة من المجهول إلى المعلوم ومن غير المألوف إلى المألوف. وينطبق ذات المبدأ على فهم الإنسان للعالم البيولوجي الداخلي. فمن الجينات والخلايا إلى الأنسجة والأعضاء، تسعى العلوم الطبية إلى فهم الحالات الفسيولوجية الطبيعية. وعندما تنشأ التشوهات، فإن تحديد كيفية تصحيحها يدفع عجلة البحث والابتكار في علاج الأمراض وتصنيع الأدوية.

باعتبارها قطاعاً متقدماً وعالي التقنية، تمثل المستحضرات الصيدلانية الحيوية الهندسة الحيوية الحديثة المتجذرة في الهندسة الوراثية. لأكثر من 30 عاماً، أتاح تطوير تكنولوجيا المستحضرات الصيدلانية الحيوية فرصاً واسعة النطاق عبر الصناعات الطبية والصيدلانية، مما أدى إلى تحسين صحة الإنسان ونوعية حياته بشكل ملحوظ. وبفضل القيمة المضافة العالية وإمكانات السوق الهائلة، تُعترف المستحضرات الصيدلانية الحيوية عالمياً باعتبارها تكنولوجيا حرجة وصناعة ناشئة استراتيجية رئيسية للتنمية العلمية والاقتصادية في القرن الحادي والعشرين.

مع ذلك، تتعايش التحديات الكبيرة وفرص السوق. ويظل ضمان التصنيع الآمن والفعال والممتثل للمستحضرات الصيدلانية الحيوية هدفاً أساسياً لشركات الأدوية الحيوية، لا سيما وسط المنافسة الشرسة في السوق وتنوع المنتجات المركزة. وفي هذه البيئة، أصبح نشر أنظمة إحاطة الغرف النظيفة المتقدمة للحفاظ على مستويات نظافة صارمة، وتحسين جودة المنتجات، وضمان السلامة الحيوية طوال عملية الإنتاج أولوية تشغيلية قصوى.

تأسست في عام 1993، مجموعة 3SBio هي مؤسسة متكاملة للمستحضرات الصيدلانية الحيوية تشمل البحث والتطوير، والإنتاج، والمبيعات. وتفخر بخط إنتاج شامل للمنتجات العلاجية يغطي علم الأورام، وأمراض المناعة الذاتية، وأمراض الكلى، والأيض، والأمراض الجلدية. وفي مشروع المنشأة هذا، تم بناء مناطق نظيفة أساسية مثل غرفة المواد المعقمة، وغرفة الفلتر المعقم، وممر الفئة B، وغرفة تبديل الملابس من الفئة B داخل ورشة الإنتاج.

لوحة غرف نظيفة Endure®

بيئة معقمة · أداء ممتاز

في مناطق غرف التنظيف من المستوى B، الحد الأقصى المسموح به لعدد الجسيمات العالقة هو ≧0.5 ميكرومتر (ميكرون)، ويجب أن تكون البكتيريا العالقة <1 وحدة تكوين مستعمرة/متر مكعب (1 مستعمرة لكل متر مكعب). لتلبية هذه المعايير، تتطلب البيئات البيولوجية تطهيرًا منتظمًا للتحكم في التلوث الميكروبي المحمول جواً الناتج عن الكائنات الحية الدقيقة العالقة. ومع ذلك، فإن التركيزات العالية من بيروكسيد الهيدروجين يمكن أن تؤدي إلى تآكل ألواح الصلب الملونة التقليدية، مما يؤدي إلى تقرحات سطحية على الألواح المتآكلة.

من أجل تجنب هذه المشكلة، Cnsterilezoom endure^® تعمل الألواح كألواح فولاذية مخصصة للصناعة الدوائية. تشمل مزايا الأداء الرئيسية مقاومة فائقة لتطهير بيروكسيد الهيدروجين المبخر (VHP)، ومقاومة استثنائية للتآكل، وسهولة التنظيف، والأمان، والحماية البيئية.

لمسات نهائية بيضاء غير لامعة ذات جماليات أنيقة

Endure^® تتميز بتصميم جذاب مع الحد الأدنى من التباين اللوني. فرق اللون لنفس الدفعة هو △E＜0.3، وفرق اللون للدفات المختلفة هو △E＜0.5. بلمسات نهائية باللون الأبيض الصدفي مع سطح غير لامع، توفر جاذبية بصرية فائقة، وملمساً ناعماً ومتوحداً، ودرجة لمعان تتراوح بين 8-10.0.3, وفرق اللون للدفات المختلفة هو △E＜0.5. تتميز بلمسات نهائية بيضاء صدفية ذات سطح غير لامع، وتقدم جاذبية بصرية فائقة، وملمساً ناعماً متوحداً، ودرجة لمعان تبلغ 8-10.

هواء رجوع مجوف

إفادةً لمتطلبات النظافة الصارمة لورش المنتجات البيولوجية، يجب أن يظل تصميم مرافق غرف التنظيف موحداً، مما يضمن تخطيطات غرف جمالية وعملية مع تحسين استخدام المساحة. تعتمد مرافق غرف التنظيف التقليدية عادةً على أعمدة هواء رجوع تقليدية لمعالجة الهواء، والتي تحتل مساحة أرضية كبيرة وتعطل الجاذبية الجمالية. لحل هذه التحديات التشغيلية بفعالية، Cnsterilezoom يوفر وحدة هواء راجع مجوفة مقاس 100 مم تحل محل أعمدة الهواء الراجع التقليدية بالكامل و 100 جدران شظوية مجوفة سميكة بطول 100 في غرف تغيير الملابس ونزع الأحذية، مما يؤدي إلى تحسين الاستفادة من المساحة العامة بشكل كبير.

لتلبية معايير الامتثال لممارسات التصنيع الجيد (GMP) للغرف النظيفة الحديثة بدقة، Cnsterilezoomيشتمل جدار الهواء الراجع المجوف المتقدم مقاس 100 مم من على تخصيص نمطي ويستخدم تكنولوجيا حفر رائدة عالميًا. بالإضافة إلى ذلك، فإن هندسة مخرج الهواء الراجع القابلة للفصل تبسط الصيانة المستمرة والتنظيف والتطهير. وبفضل التصنيع المسبق في المصنع والتجميع السريع في الموقع، فإنه يضمن التثبيت المريح والسريع.

كرست مجموعة 3SBio نفسها باستمرار لحل تحديات الأدوية السريرية للمرضى، وتذليل عقبات الأمراض المعقدة، وتحسين جودة حياة المرضى من خلال علاجات عالية الجودة لصحة الإنسان. وباعتبارها مزود خدمة متخصص راسخ في أنظمة هندسة الغرف النظيفة، Cnsterilezoom تدفع باستمرار نحو ابتكار المنتجات عبر أنظمة الهياكل المغلقة للمباني النظيفة، مما يقدم حلولاً مملوكة ومحمية ببراءات اختراع تعالج نقاط الضعف الحرجة في الصناعة لشركة 3SBio.

تقديم جودة منتج فائقة لضمان راحة البال التامة والثقة والنجاح الدائم لكل عميل.